乐伐替尼(lenvatinib)仿制药物物医治晚后期肝癌的效果怎么样?

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摘要

  初期齐鲁制药乐伐替尼向CDE提交面市申请并获受理。乐伐替尼目前属于晚后期肝癌一线使用药,19年中国销售额预测超5亿元,齐鲁制药也成为继正大天晴、南京先声后,

  初期齐鲁制药乐伐替尼(lenvatinib)向CDE提交面市申请并获受理。乐伐替尼(lenvatinib)目前属于晚后期肝癌一线使用药,19年中国销售额预测超5亿元,齐鲁制药也成为继正大天晴、南京先声后,第3家提交乐伐替尼(lenvatinib)仿制药物面市申请的中国制药企业。但是南京正大天晴药业有限和南京先声东元制药有限公司在中国提交了甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制药物的面市申请,并已获得药物评审中心受理承办。正大天晴已于2019年5月底提交过关于仑伐替尼仿制药物的面市申请。

  乐伐替尼(lenvat
乐伐替尼(lenvatinib)仿制药物物医治晚后期肝癌的效果怎么样?
inib)是一种优秀的抗癌药品,鉴于其医治晚后期肝癌显著提高客观缓解率和无进展生存期的不俗表现,2020年9月,仑伐替尼在我国获得批准面市,用于一线医治不可外科手术切除的肝细胞癌,开启肝癌一线医治新时代。在仑伐替尼头对头对照索拉非尼(sorafenib)的Ⅲ期临床实验中,与索拉非尼(sorafenib)相比,仑伐替尼显著提高患病者的客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月),但并没有对明显增加患病者的生存期(13.6个月 VS 12.3个月);而在针对国内患病者(包括我国内地、台湾和香港的患病者)的数据分析结果显示,在总生存期方面:仑伐替尼组的中位总生存期达到15个月,而索拉非尼(sorafenib)组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且高达了统计学显著(P=0.02620),减少50%的去世风险。

  乐伐替尼(lenvatinib)商品名为乐卫玛(lenvima),该药物是由日本卫材公司研发的多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(靶点包括EGFR1、VEGFR2、VEGFR3、RTKs等),通过作用于多个讯号通路控制肿瘤生长,抑制肿瘤血管生成,以高达阻止肿瘤进展,促进肿瘤去世的目的。

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