乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼说明书 乐伐替尼(lenvatinib)是类别什么药品

  • A+
所属分类:疗效
摘要

  【乐伐替尼药物说明】   【通用名字】 乐伐替尼   【商品名字】乐卫玛   【成份】本品的活性成份为:甲磺酸仑伐替尼化学名字:4-[3-氯-4-(N‘-环

  【乐伐替尼(lenvatinib)药物说明】

  【通用名字】乐伐替尼(lenvatinib)

  【商品名字】乐卫玛(lenvima)

  【成份】本品的活性成份为:甲磺酸仑伐替尼化学名字:4-[3-氯-4-(N‘-环丙基脲基)苯氧基]-7-甲氧基喹啉-6-甲酰胺甲磺酸盐化学结构式:分子式:C21H19ClN4O4·CH4O3S 分子量:522.96

  【性 状】本品内容物为白色至类白色颗粒。

  【适 应 症】本品适用于既往未接受过全身系统医治的不可切除的肝细胞癌患病者。本品关键研究排除了可接受局部医治的肝细胞癌患病者,此类患病者尚无可用的研究数据。

  【服用方法服用剂量】

  ①推荐剂量:对于体重<60kg的患病者,本品推荐日剂量为8毫克(2粒4毫克胶囊),每天一次;对于体重≥60kg的患病者,本品推荐日剂量为12毫克(3粒4毫克胶囊),每天一次。应坚持医治至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

  ②给药方式:口服。本品应在每日固定时间吃,空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服,也能够将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。

  ③肾功能不全患病者:对于轻度或中度肾功能不全患病者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患病者的研究数据,重度肾功能不全患病者不建议吃本品。

  ④少儿患病者:目前尚无本品用于18岁以下少儿或青少年患病者的临床数据,不建议吃本品。

  ⑤老年患病者:不需要根据年龄调整起始剂量,在年龄≥75岁的患病者的研究数据有限。

  【不良反应】本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由甲磺酸仑伐替尼引发起的不良反 应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接对比,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。REFLECT研究中全球人群安全特性特点总结 在一项不可切除肝细胞癌(HCC)患病者的国际多中心、开放标签、随机3期研究(REFLECT)中评价了仑伐替尼的临床治疗效果和安全特性。

  【禁忌】对本品任何成分过敏者。哺乳期女人。

  【注意事情】

  ①高血压:仑伐替尼医治患病者中已有高血压的报告,该(系统自动过滤词)通常发生在医治初期。在接受仑伐替尼医治之前,血压(BP)应得到良好控制。

  ②蛋白尿:仑伐替尼医治患病者中已有蛋白尿的报告,该(系统自动过滤词)通常发生在医治初期。应定期监控尿蛋白。如果采用尿试纸法检出蛋白尿≥2XxX,则可能需要暂停给药或调整剂量或停药。如果发生肾病综合征,应停用仑伐替尼。

  ③肾衰竭和肾功能不全:仑伐替尼医治患病者中已有发生肾功能不全和肾衰竭的报告。确定的主要风险要素是胃肠毒性所致的脱水和/或血容量不足。应当积极医治胃肠毒性,以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险。必要时暂停给药、调整剂量或停药

  ④心脏功能障碍:仑伐替尼医治患病者中已有发生心力衰竭(<1%)和左心室射血分数减少的报告(参见[不良反应])。应监控患病者的心脏失代偿相关临床病症或体征,必要时暂停给药、调整剂量或停药。

  【怀孕妇女及哺乳期女人使用药】

  ①避孕:在仑伐替尼医治时间段以及医治结束后至少30天内,有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不明白仑伐替尼是否会减少激素类避孕药的有效性,因此使用口服激素类避孕药的女性应延长屏障避孕法。

  ②妊娠:目前没有妊娠期女人使用仑伐替尼的数据。仑伐替尼在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性。妊娠时间段不应使用仑伐替尼,除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。

  ③哺乳:仑伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。仑伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险,因此,哺乳时间段禁用仑伐替尼,并且在停药一周以后再开始哺乳。

  【贮 藏】不超过30°C保存。

  【包 装】双铝泡罩包装,10粒x
乐伐替尼,Lenvatinib,乐卫玛,LENVIMA,孟加拉乐伐替尼,beacon乐伐替尼,仑伐替尼
3板/盒

  【规 格】4毫克*30粒

  【有 效 期】48个月

  【执行标准】国外进口药品品注册标准JX20180063

  【批准文号】国外进口药品品注册证号:H20180052

  【生产企业】卫材(国内)药业有限公司

  详情请到 医疗 www news/

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:中国哪里能买到印度马法兰真药

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: