仑伐替尼是乐伐替尼(lenvatinib)首仿药吗?

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所属分类:疗效
摘要

  在2015年时间段美国食品药品监督管理与欧洲药物管理局共同批准了仑伐替尼用于医治侵袭性、局部晚后期或转移扩散性分化型甲状腺癌;在2016年时间段美国食品药品

  在2015年时间段美国食品药品监督管理与欧洲药物管理局共同批准了仑伐替尼用于医治侵袭性、局部晚后期或转移扩散性分化型甲状腺癌;在2016年时间段美国食品药品监督管理和欧洲EMA又批准仑伐替尼联合依维莫司(everolimus)用于医治晚后期肾细胞癌;2020年在日本仑伐替尼被批准用于医治不可切除的肝细胞癌(HCC)患病者的一线医治。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌医治的适应病症批准,也是日本10年来首个能够用于前线医治的肝癌创新系统治疗方法。

  仑伐替尼/Lenvatinib,又译为乐伐替尼(lenvatinib),研发代号:E7080,由日本卫材(Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及恶性肿瘤进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。

  

       在医治晚后期肾细胞癌上,相比依维莫司(everolimus)单一使用药,仑伐替尼和依维莫司(everolimus)联合使用药可增加患病者无进展生存期(PFS),提高患病者客观应答率和总生存几率。研究结果显示:仑伐替尼和依维莫司(everolimus)联合使用药组患病者中位PFS为14.6个月,依维莫司(everolimus)单一使用药组患病者中位PFS为5.5个
仑伐替尼是乐伐替尼(lenvatinib)首仿药吗?
月,提高了近3倍。相比单一使用药组,联合使用药组患病者疾病进展或去世风险可减少63%。联合使用药组客观应答率为37%,单一使用药组为6%。联合使用药组患病者总生存期(OS)为25.5个月,单一使用药组为15.4个月。

  由碧康制药生产的Lenvanix是在全球的乐伐替尼(lenvatinib)首仿药,同时也是至今唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药物。碧康制药由欧洲财团参与投资,是华印地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板面市的大型药企,产品符合欧洲药典和美国药典标准药物。

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