乐伐替尼(lenvatinib)、Lenvatinib用于进展性碘难治性分化型甲状腺癌

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所属分类:疗效
摘要

  大多数初期分化型甲状腺癌(DTC)患病者接受外科手术医治后使用放射性碘(RAI)抑制,预后良好;然而,约5%的患病者发生RAI难治性DTC,其通常对常规化疗

  大多数初期分化型甲状腺癌(DTC)患病者接受外科手术医治后使用放射性碘(RAI)抑制,预后良好;然而,约5%的患病者发生RAI难治性DTC,其通常对常规化疗无反应,导致长期总生存几率(OS)仅为10%。乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛(lenvima)、仑伐替尼、Lenvima)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。随机对照试验[E7080-G000-303(本文称为研究303)]等多项临床实验中暴露于乐伐替尼(lenvatinib)的1108名患病者的安全特性数据已经公布。共分析了1108名晚后期实体瘤患病者的数据,这些患病者在多项临床研究中接受了乐伐替尼(lenvatinib)作为单药医治,包括在研究303中随机分配接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的392名患病者。

  在研究303中,在乐伐替尼(lenvatinib)组vs.安慰剂组患病者中观察到的最常见的不良(系统自动过滤词)(按发生率降序排列)是:高血压(73%vs.16%),疲劳(67%vs.35%),腹泻(67%vs.17%),关节痛/肌痛(62%vs.28%),食欲下降(54%vs.18%),体重下降(51%vs.15%),恶心(47%vs.25%),口腔炎(41%vs.8%),头痛(38%vs.11%),呕吐(36%vs.15%),蛋白尿(34%vs.3%),手足综合征(PPE)(32%vs.1%),腹
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痛(31%vs.11%),发音困难(31%vs.5%)。

  用乐伐替尼(lenvatinib)医治的患病者中有35%发生出血(系统自动过滤词),而接受安慰剂医治的患病者比例为18%。乐伐替尼(lenvatinib)的使用导致甲状腺刺激素(TSH)水平上升;其原理尚不明白。在基线时TSH水平正常的患病者中,57%的接受乐伐替尼(lenvatinib)医治患病者与14%接受安慰剂医治的患病者的TSH水平大于0.5 mU/L.在接受乐伐替尼(lenvatinib)的患病者中有68%、接受安慰剂的患病者中有5%报告导致剂量降低的不良(系统自动过滤词)。导致乐伐替尼(lenvatinib)剂量降低的最常见不良(系统自动过滤词)(至少10%)是:高血压(13%),蛋白尿(11%),食欲减退(10%),腹泻(10%)。在乐伐替尼(lenvatinib)组中,3-4级不良(系统自动过滤词)的发生率高于安慰剂组。

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