乐卫玛(lenvima)、乐伐替尼(lenvatinib)第二个适应病症甲状腺癌已获受理

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所属分类:疗效
摘要

  卫材近日宣布,旗下口服激酶抑制剂乐伐替尼(商品名: 乐卫玛 )医治分化型甲状腺癌的适应病症申请已被我国药监局接受。这是继乐伐替尼获得批准肝细胞癌适应病症之后

  卫材近日宣布,旗下口服激酶抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)(商品名:乐卫玛(lenvima))医治分化型甲状腺癌的适应病症申请已被我国(系统自动过滤词)接受。这是继乐伐替尼(lenvatinib)获得批准肝细胞癌适应病症之后,在国内申请的第二个适应病症。该申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患病者开展的SELECT研究(303研究)的成果。

  SELECT研究结果显示与安慰剂相比,乐伐替尼(lenvatinib)显著增加无进展生存几率(PFS),且具有统计学差异( 乐伐替尼(lenvatinib)组中位PFS:18.3个月,安慰剂组中位PFS:3.6个月;凶险比为0.21[99%置信区间:0.14-0.31];p<0.001)。虽然中国的III期临床研究(308研究),一项乐伐替尼(lenvatinib)在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的治疗效果的研究正在进行中,卫材仍然能够利用SELECT研究的结果提前提交此申请。

  在国内,每年约有190,000例新诊疗断定的甲状腺癌患病者,每年大约有8,600例去世。虽然大多数类别的甲状腺癌都有能够得到相应的医治,但一旦甲状腺癌发生进展,几乎没有可选医治方式,因此其仍然是一种医疗需求未得到充分满足的疾病。卫材致力于探索乐伐替尼(lenvatinib)的潜在临床好处,寻求进一步满足恶性肿瘤
乐卫玛(lenvima)、乐伐替尼(lenvatinib)第二个适应病症甲状腺癌已获受理
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