乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvima)将在中国获得批准第二个适应病症

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所属分类:疗效
摘要

  尽管大多数类别的前列腺癌都能够医治,但一旦出现进展,很少有医治方式。近日,恶性肿瘤药乐伐替尼( Lenvima )医治分化型甲状腺癌(DTC)的新适应病症申

  尽管大多数类别的前列腺癌都能够医治,但一旦出现进展,很少有医治方式。近日,恶性肿瘤药乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvima)医治分化型甲状腺癌(DTC)的新适应病症申请已被国家(系统自动过滤词)受理。这是乐伐替尼(lenvatinib)继肝癌适应病症后在我国申请的第二个适应病症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(Study 303)的数据。

  结果显示,与安慰剂组相比,Lenvima医治组无进展生存期取得了统计学意义的显著增加(中位PFS:18.3个月 v
乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvima)将在中国获得批准第二个适应病症
s 3.6个月)。此外,患病者接受Lenvima给药医治后能迅速获得医治缓解,首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比,Lenvima医治组在总缓解率(ORR)方面也有统计学意义的显著改善(64.8% vs 1.5%)。特殊是,Lenvima医治组有1.5%的患病者获得完全缓解,安慰剂组为零。

  研究中,与乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvima)医治相关的不良反应表现为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。卫材能够利用SELECT研究的结果提前提交此申请,尽管目前在国内开展的评估Lenvima医治放射性碘难治性分化甲状腺癌患病者的III期临床实验(Study 308)正在进行中。

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