乐伐替尼(lenvatinib)联合可瑞达医治子宫内膜癌效果怎么样?

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所属分类:疗效
摘要

  如果子宫内膜癌在初期获得医治,通常预后较好,但是对于接受全身性医治后疾病进展的患病者,她们的医治选择非常有限。9月17日,多个国家药监局(FDA、TGA、加

  如果子宫内膜癌在初期获得医治,通常预后较好,但是对于接受全身性医治后疾病进展的患病者,她们的医治选择非常有限。9月17日,多个国家(系统自动过滤词)(FDA、TGA、加拿大卫生部)宣布加速批准乐伐替尼(lenvatinib)联合可瑞达医治晚后期子宫内膜癌,不过这些患病者需满足系统医治后疾病进展不适合外科手术或放射性疗法,且不伴有HSI-H和不携带错配损伤修复缺陷(dMMR)。

  这一批准是基于名为KEYNOTE-146/Study 111的开放标签,单臂2期临床实验的结果。108名转移扩散性子宫内膜癌患病者参加了试验。在108名患病者中,87%(94名)患病者
乐伐替尼(lenvatinib)联合可瑞达医治子宫内膜癌效果怎么样?
的肿瘤不属于MSI-H或dMMR。在这94名患病者中,Keytruda和Lenvima组合高达38.3%的客观缓解率(95% CI, 29%-49%),完全缓解率为10.6%,部分缓解率为27.7%。在中位随访时间为18.7个月时,患病者的中位缓解坚持时间尚未高达。产生缓解的患病者中69%生存期超过6个月。

  除了与澳大利亚、加拿大的协作审批,乐伐替尼(lenvatinib)+可瑞达比预定时间提前3个月获得批准用于医治子宫内膜癌,还得益于FDA的RTOR(肿瘤药实时审评)制度,允许申请人在整个临床实验全部完成前就提交申请资料。在Orbis 计划的工作框架下,FDA、TGA、加拿大卫生部只负责肿瘤产品的申请提交和审批,不对产品价钱或进出口做任何决定。另外,获得批准产品在美国、澳大利亚、加拿大的药物标签允许有差异。

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