怀孕妇女及哺乳期女人使用乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)需注意什么?

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所属分类:疗效
摘要

  特别人群用药物总是有诸多禁忌,以乐伐替尼( 乐卫玛 )为例,对于轻度或中度肾功能不全患病者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患病者的研究数据,

  特别人群用药物总是有诸多禁忌,以乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))为例,对于轻度或中度肾功能不全患病者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患病者的研究数据,重度肾功能不全患病者不建议吃乐伐替尼(lenvatinib)。少儿患病者:目前尚无乐伐替尼(lenvatinib)用于18岁以下少儿或青少年患病者的临床数据,不建议吃乐伐替尼(lenvatinib)。老年患病者:不需要根据年龄调整起始剂量,在年龄≥75岁的患病者的研究数据有限。那么针对怀孕妇女及哺乳期女人,有何使用药建议呢?

  ①避孕:在乐伐替尼(lenvatinib)医治时间段以及医治结束后至少30天内,有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不明白乐伐替尼(lenvatinib)是否会减少激素类避孕药的有效性,因此使用口服激素类避孕药的女性应延长屏障避孕法。②妊娠:目前没有妊娠期女人使用乐伐替尼(lenvatinib)的数据。乐伐替尼(lenvatinib)在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性。妊娠时间段不应使用乐伐替尼(lenvatinib),除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。

  ③哺乳:乐伐替尼(lenvatinib)是否分泌至人乳中尚未知。乐伐替尼(lenvatinib)及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险,因此,哺乳时间段禁用乐伐替尼(lenvatinib),
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并且在停药一周以后再开始哺乳。④生育力:在人体中的作用尚未知。然而,在大鼠、犬和猴中观察到睾丸和卵巢毒性。在有生育能力的男性和女性中可能会损害生育力。

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