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2016年美国食品药品监督管理批准乐伐替尼(lenvatinib)联合依维莫司(everolimus)用于医治晚后期肾细胞癌。2020年3月,乐
伐替尼(lenvatinib)在日本获得批准适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患病者的一线医治。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌医治的适应病症批准,也是日本10年来首个能够用于前线医治的肝癌创新系统治疗方法。那么乐伐替尼(lenvatinib)医治晚后期肾细胞癌和肝细胞癌的治疗效果区别怎样呢?
在医治晚后期肾细胞癌上,相比依维莫司(everolimus)单一使用药,乐伐替尼(lenvatinib)和依维莫司(everolimus)联合使用药可增加患病者无进展生存期(PFS),提高患病者客观应答率和总生存几率。研究结果显示:乐伐替尼(lenvatinib)和依维莫司(everolimus)联合使用药组患病者中位PFS为14.6个月,依维莫司(everolimus)单一使用药组患病者中位PFS为5.5个月,提高了近3倍。相比单一使用药组,联合使用药组患病者疾病进展或去世风险可减少63%。联合使用药组客观应答率为37%,单一使用药组为6%。联合使用药组患病者总生存期(OS)为25.5个月,单一使用药组为15.4个月。
对于一线医治外科手术不可切除的肝细胞癌,美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的乐伐替尼(lenvatinib)III期临床实验REFLECT研究显示:在主要终点方面,乐伐替尼(lenvatinib)组总生存期(OS)较索拉非尼(sorafenib)组有增加趋势;在次要终点方面,无进展生存期(PFS)乐伐替尼(lenvatinib)是索拉非尼(sorafenib)的2倍(7.4 vs 3.7个月),中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率全面超越索拉非尼(sorafenib)(8.9 vs 3.7个月,24% vs 9%)。乐伐替尼(lenvatinib)在REFLECT 研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药品医治的现状。
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