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2020年8月,乐伐替尼(lenvatinib)获得批准作为一种单药治疗方法,用于晚后期/不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患病者的一线医治,极大的挑战了索拉非尼(sorafenib)在肝癌中的医治地位,一项三期非劣效试验REFLECT比较了乐伐替尼(lenvatinib)和目前指导一线医治方案索拉非尼(sorafenib)的总生存几率。研究结果显示,乐伐替尼(lenvatinib)相比于索拉非尼(sorafenib),明显提高了有效概率(24.1%VS 9.2%);完全缓解率(1.3%VS 0.4%);起效时间(5.7个月VS 3.7个月);无进展生存期(7.4个月VS 3.7个月);中位疾病进展时间(8.9个月VS 3.7个月);中位总寿命区别为13.6个月和12.3个月。这就意味着,乐伐替尼(lenvatinib)作为医治HCC的一线药品是优于索拉非尼(sorafenib)的。
生存数据。无进展生存期:指肿瘤疾病患病者从接受医治开始,到观察到疾病进展或者发生因为任何原理的去世之间的时间:7.4个月VS 3.7个月。中位总寿命:即当累积生存几率为0.5时所应对的寿命:13.6个月VS 12.3个月。起效时间:5.7个月VS 3.7个月。有效概率:24.1%VS 9.2%。完全缓解率:指给以某种医治后,进入疾病临床消失期的病例数占总医治例数的百分比:1.3%VS 0.4%。
安全特性方面:与索拉非尼(sorafenib)相比,乐伐替尼(lenvatinib)组3/4级不良(系统自动过滤词)(AE)更常见属于药物不良反应分级中最轻的两级,区别为52%和49%。三级不良(系统自动过滤词)是指病人难以忍受,被迫停药或者减药,经过一般的对症处置后可好转,且对病人的康复没有直接影响者;四级不良反应是指病人能够忍受,不需要停药 或者减量,经过一般的对症处置或者不需要处置即能够较快恢复,且对病人的康复没有直接影响者。对于乐伐替尼(lenvatinib),最常见的任何级别不良(系统自动过滤词)是高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲减退(34%)和体重减轻(31%)。索拉非尼(sorafenib)组中最常见的任何级别不良(系统自动过滤词)是手掌足底红斑感觉(52%)、腹
泻(46%)、高血压(30%)和食欲减退(27%)。
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