乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvatinib)对HBV相关的国内肝癌患病者收益更多

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所属分类:疗效
摘要

  REFLECT研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效III期临床实验,旨在评价乐伐替尼( Lenvatinib )比较索拉非尼一线医治不可切除HCC的有效

  REFLECT研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效III期临床实验,旨在评价乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvatinib)比较索拉非尼(sorafenib)一线医治不可切除HCC的有效性和安全特性,其主要研究终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)等。令人振奋的是,该研究纳入的全球954例患病者中,包含了288例国内(含我国内地、台湾省和香港特区)患病者。

  REFLECT研究的国内数据喜人,HBV相关肝癌收益尤甚!国内患病者乐伐替尼(lenvatinib)医治OS优势显著:国内人群的结果显示,乐伐替尼(lenvatinib)组中位总生存期(mOS)高达了15.0个月,胜过当前晚后期肝癌一线索拉非尼(sorafenib)组的10.2个月(HR0.73)。 进一步分析国内患病者HBV相关肝癌发现,HBV相关肝癌的mOS乐伐替尼(lenvatinib)对索拉非尼(sorafenib)提升整整5个月(14.9个月 vs. 9.9个月;HR:0.73)。

  乐伐替尼(lenvatinib)组的PFS、TTP和ORR均优于索拉非尼(sorafenib)组,乐伐替尼(lenvatinib)组的中位PFS(9.2个月vs. 3.6 个月)、中位TTP(11.0个月vs. 3.7个月)和ORR(21.5%vs. 8.3%),同样显著优于索拉非尼(sorafenib)对照组。乐伐替尼(lenvatinib)安全特性与索拉非尼(sorafenib)相当。在安全特性分析方面,乐伐替尼(lenvatinib)与索拉非尼(sorafenib)医治时间段不良(系统自动过滤词)和药品相关不良反应的发生率相当,所有不良反应均可预测期望和可管控。回顾整个REFLECT研究以及国内
乐伐替尼(lenvatinib)(Lenvatinib)对HBV相关的国内肝癌患病者收益更多
亚组分析结果,无论是有效性还是安全特性数据,相比索拉非尼(sorafenib),乐伐替尼(lenvatinib)均以略胜一筹、占据上风

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