乐伐替尼(lenvatinib)联合紫杉醇医治重复发性子宫内膜癌和铂耐受药物卵巢癌安全并且有疗效

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所属分类:疗效
摘要

  有研究表明,在重复发性子宫内膜癌和铂类耐受药物性卵巢癌患病者中观察到 乐伐替尼 联合紫杉醇的活性。在I期试验中,该组合的客观反应率(ORR)为65%。此前,

  有研究表明,在重复发性子宫内膜癌和铂类耐受药物性卵巢癌患病者中观察到乐伐替尼(lenvatinib)联合紫杉醇的活性。在I期试验中,该组合的客观反应率(ORR)为65%。此前,乐伐替尼(lenvatinib)单药用于重复发性子宫内膜癌,能够获得14%-22%的有效概率。在这项研究中,研究人员假设,每周使用紫杉醇和乐伐替尼(lenvatinib)医治重复发性子宫内膜癌和铂耐受药物卵巢癌是安全并且有疗效的。他们在研究中的主要目标是确定II期联合使用药的推荐剂量。次要目标包括安全特性和耐受性、目标抗癌活性、PFS和药品动力学。试验
乐伐替尼(lenvatinib)联合紫杉醇医治重复发性子宫内膜癌和铂耐受药物卵巢癌安全并且有疗效
共入组26例患病者,其中19例患病者为卵巢癌(13例高浆液性,2例低浆液性,2例透明细胞,1例子宫内膜样和1例肉瘤样),7例患病者为子宫内膜癌(4例子宫内膜样和3例浆液性)。

  入组患病者先前接受的医治方案的中位数为3种,且先前至少接受过一种含铂化学疗法,允许患病者之前接受过每周紫杉烷类药品和贝伐珠单抗医治。患病者的中位年龄为63岁,23例患病者为白人。所有患病者接受紫杉醇(每21天的第1、8、15天每日接受一次,每次80 毫克/m2)+乐伐替尼(lenvatinib)(每天一次)医治,周期为28天。乐伐替尼(lenvatinib)的剂量梯度为8毫克(DL1组)、12毫克(DL2组)、16毫克(DL3组)、20毫克(DL4组),区别有4、3、7、6例患病者采用相应的联合方案。另外有6例患病者进入扩展组。DL1组和DL2组患病者均无剂量限制毒性反应,而DL3组有1例患病者有粘膜炎。研究人员指出,由于DL4组患病者因3级毒性(高血压和疲劳)反应经常需要减少剂量,因此他们确定了II期联合使用药的推荐剂量为16毫克乐伐替尼(lenvatinib)+每周紫杉醇。

  在23例可评估反应的患病者中,ORR为65%,1名患病者完全反应,14名患病者部分反应,7名患病者疾病稳定,1名患病者疾病进展。整体疾病控制率DCR达到96%。卵巢癌患病者的ORR为71%,子宫内膜癌患病者的ORR为50%。卵巢癌患病者的中位PFS为14.0个月,子宫内膜癌患病者的中位PFS为12.8个月。高达CR或PR的患病者中,平均反应时间为10.9个月。7名患病者仍在接受研究医治。所有患病者的总体中位PFS为14.0个月,54%的患病者PFS超过6个月。

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