仑伐替尼、乐伐替尼(lenvatinib)一线医治肝细胞癌的治疗效果优于多吉美(tosylate)

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所属分类:疗效
摘要

  2020年8月17日,美国食品药品监督管理批准仑伐替尼( 乐伐替尼 )用于不可切除肝细胞癌(HCC)患病者的一线医治。那么与原一线医治方案多吉美相比,哪个的

仑伐替尼、乐伐替尼(lenvatinib)一线医治肝细胞癌的治疗效果优于多吉美(tosylate)

  2020年8月17日,美国食品药品监督管理批准仑伐替尼(乐伐替尼(lenvatinib))用于不可切除肝细胞癌(HCC)患病者的一线医治。那么与原一线医治方案多吉美(tosylate)相比,哪个的医治效果更佳呢?一项研究表明,仑伐替尼一线医治肝癌的治疗效果优于多吉美(tosylate)。该项随机、开放、多中心、国际研究REFLECT(NCT01761266)中评价了仑伐替尼医治先前未经医治的不可切除的肝癌(HCC)患病者的安全特性与有效性。

  共有954名患病者随机分组,区别接受仑伐替尼 (基线体重≥60 kg,每次12毫克;基线体重<60 kg,每次8毫克,每天一次)或多吉美(tosylate)(每次400毫克,每天两次)医治,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为总生存期(OS),次要观察终点为根据改良的RECIST标准(mRECIST)确定的无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。入组患病者的人群特点为:中位年龄62岁,男性84%,69%是亚洲人,29%是白人。63%的患病者 ECOG评分为0。69%的患病者体重≥60公斤。590例(62%)患病者至少有一处远处转移扩散,52%有肺转移扩散,45%有淋巴结转移扩散,16%有骨转移扩散。

  70%的患病者存在肉眼可见的门静脉侵犯、肝外扩张或两者皆有。79%的患病者为轻度肝功能不全(Child-Pugh A)且BCLC分期为C期,21%的患病者为Child-Pugh A且BCLC分期为B期。75%的患病者在基线时有肝硬化。研究者记录的HCC发生的主要凶险要素是乙型肝炎(50%)、丙型肝炎(23%)、喝酒(6%)、其他(7%)和未知(14%)。试验结果表明,两组患病者(仑伐替尼 VS 多吉美(tosylate))的中位OS为13.6个月 VS 12.3个月。根据mRECIST标准确定中位PFS为7.3个月 VS 3.6个月,ORR为41% VS 12%,CR为2.1% VS 0.8%,PR为38.5% VS 11.6%。根据RECIST1.1标准确定的中位PFS为7.3个月 VS 3.6个月,ORR为19% VS 7%,CR为0.4% VS 0.2%,PR为18.4% VS 6.3%。

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