乐伐替尼(lenvatinib)比较索拉非尼(sorafenib)一线医治

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摘要

  REFELECT研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效III期实验,旨在评价 乐伐替尼 比较索拉非尼一线医治 不可切除HCC的治疗效果与安全性。研究主要终

  REFELECT研究是一项全球多中心、随机、开放的非劣效III期实验,旨在评价乐伐替尼(lenvatinib)比较索拉非尼(sorafenib)一线医治不可切除HCC的治疗效果与安全特性。研究主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)和吃乐伐替尼(lenvatinib)后的客观缓解率(ORR)等。

  基于先前有关索拉非尼(sorafenib)的III期临床实验,将非劣效临界值设为1.08,若风险比(HR)所应对的95%置信区间(CI)上限<1.08,则证明医治具有非劣效性。注:BCLC,巴塞罗那临床肝癌;BW,体重;ECOG PS,美国东部肿瘤协作组体能状态评分;EHS,肝外扩散;MPVI,肉眼可见的门静脉侵犯;mRECIST,改良实体瘤治疗效果评价标准;PK,药代动力学。

  在今年6月的ASCO大会上,REFLECT研究发布了总人群数据。结果显示,乐伐替尼(lenvatinib)在中位OS方面高达非劣效统计标准(13.
乐伐替尼(lenvatinib)比较索拉非尼(sorafenib)一线医治
6vs12.3个月,HR=0.92)。次要终点方面,乐伐替尼(lenvatinib)在中位 PFS(7.4vs3.7个月)、中位TTP(8.9vs3.7个月)和ORR(24.1%vs9.2%)上均显示出治疗效果优势。乐伐替尼(lenvatinib)比较索拉非尼(sorafenib)一线医治能够明显的看到分别。乐伐替尼(lenvatinib)在哪里有卖到?详情请扫码咨询:

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