乐伐替尼(lenvatinib)对多种晚后期实体肿瘤患病者有益-

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所属分类:疗效
摘要

  乐伐替尼临床trialsphase i剂量升级和生物标志物分析几个i期研究已经证明乐伐替尼对多种晚后期实体肿瘤患病者有益。在生物标记物分析的i期剂量升级研究

  乐伐替尼(lenvatinib)临床trialsphase i剂量升级和生物标志物分析几个i期研究已经证明乐伐替尼(lenvatinib)对多种晚后期实体肿瘤患病者有益。在生物标记物分析的i期剂量升级研究中,对标准医治耐受药物或无医治方案的晚后期实体肿瘤患病者进行 乐伐替尼(lenvatinib)评估,东部肿瘤协作组2的表现状况,3个月的预测期望生存时间。 这是一个连续的,逐步升级的,开放标记的第一程度研究。乐伐替尼(lenvatinib)贵吗?乐伐替尼(lenvatinib)仿制药物好多钱?

  乐伐替尼(lenvatinib)对多种晚后期实体肿瘤患病者有益,乐伐替尼(lenvatinib)每日吃两次,每次2周,每次1周,休息28天。剂量从0.5mg开始,每日两次。研究的主要终点是确定 乐伐替尼(lenvatinib)的最大耐受剂量(mtd)和剂量限制毒性。次要终点包括药代动力学、安全特性和耐受性、抗癌反应以及确定ii期临床实验的使用剂量。探索性终点包括抗癌活性的生物标志物分析。 血浆血管生成蛋白、循环内皮细胞和循环祖细胞进行生物标志物分析。这项研究包括了27个病人。

  剂量限制性毒性反应包括1名患病者在16mg每日两次剂量
乐伐替尼(lenvatinib)对多种晚后期实体肿瘤患病者有益-
时谷草转氨酶上升3级,2名患病者在20mg每日两次剂量时血小板计数减少3级。乐伐替尼(lenvatinib)对多种晚后期实体肿瘤患病者有益,因此,mtd被确定为13mg,每日两次。观察了22例患病者的抗癌活性。一个病人有部分反应,84%的病人有稳定的疾病作为最好反应。生物标志物分析表明,在这个患病者群体中,抗血管生成活性与医治效果相关。乐伐替尼(lenvatinib)贵吗?乐伐替尼(lenvatinib)仿制药物好多钱?

  循环内皮细胞(cec)中sdf1、c-kit (+)、循环内皮祖细胞(cep)、c-kit(+)的基线水平与医治时间相关。研究人员认为,在基线水平较高的这些生物标志物(而不是较低的水平)能够预测肿瘤耐受药物性。对82例常规医治无效的晚后期实体肿瘤患病者进行了乐伐替尼(lenvatinib)的安全特性和耐受性评价。大多数患病者有肉瘤、黑色素瘤、结肠直肠癌和肾癌。这是单臂,开放标签,第一程度,剂量延长研究。主要终点是mtd的测定。次要终点包括安全特性、药代动力学和有效性。

  乐伐替尼(lenvatinib)每日吃一次,循环28天,以0.2mg/天的剂量开始。起始剂量是基于临床前毒理学研究,并通过加速设计延长,直到高达mtd。剂量限制性毒性为32毫克剂量的3级蛋白尿。Mtd被测定为25mg。最常见的不良反应为高血压(40%)、蛋白尿(26%)、腹泻(45%)、恶心(37%)、口腔炎(32%)和呕吐(23%)。抗癌活性包括9%的患病者有部分反应,46%的患病者有稳定的疾病。老挝版乐伐替尼(lenvatinib)好多钱?乐伐替尼(lenvatinib)仿制药物好多钱?详情请扫码咨询:

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