乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂进行对比-

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所属分类:疗效
摘要

  乐伐替尼与安慰剂进行对比,血管内皮生长因子受体(vegfr)在ii/iii期临床实验性肾细胞癌(rcc)中的表达是rcc最常见的特点之一,目前单药医治中使用

  乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂进行对比,血管内皮生长因子受体(vegfr)在ii/iii期临床实验性肾细胞癌(rcc)中的表达是rcc最常见的特点之一,目前单药医治中使用vegf和mtor抑制剂。兰瓦替尼在临床前研究中取得的令人鼓舞的结果为研究其在临床环境中的有效性提供了理论基础。在转移扩散性肾细胞癌中,乐伐替尼(lenvatinib)已经在随机ii期试验中进行了测试,作为抗vegf一线医治后病人进展的二线医治。

  受试者被随机分配单独接受依维莫司(everolimus)医治,单独接受乐伐替尼(lenvatinib)医治,或者两者联合医治,比例为1:1:1。单用乐伐替尼(lenvatinib)组pfs为7.4个月,单用 everolimus组为5.5个月(hr 0.61,95% ci 0.38-0.98,p 0.048)。此外,乐伐替尼(lenvatinib)联合依维莫司(everolimus)医治可使pfs提高到1
乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂进行对比-
4.6个月,而单用依维莫司(everolimus)医治可使pfs提高到5.5个月(hr0.40,95% ci 0.24-0.68,p 0.0005),但联合使用药的治疗效果与单用依维莫司(everolimus)相比无明显改善。

  4359例高级mtc患病者登记接受lenvinib医治,剂量为24mg/天,疗程为28天。客观有效概率(orr)为36%(95% ci为24-49%),病情控制率(dcr; cr+pr+sd)为80% (95% ci为67-89%)。在接受检查的51名患病者中,13名患病者在接受乐伐替尼(lenvatinib)医治8天后c-terminal agrin fragment (caf)水平下降,这种下降与临床结果有关。在2015年进行的ii期试验中,乐伐替尼(lenvatinib)用于晚后期、渐进的放射性碘难治性dtc(rr-dtc)。44在研究中,58名患病者在28天的周期内接受 乐伐替尼(lenvatinib)24毫克/day医治。主要终点是orr,次要终点包括pfs和安全特性。随访14个月后,资料显示50% (95% ci为37-63%),pfs为12.6个月(95% ci为9.9-16.1)。

  在这项ii期研究中获得的阳性结果促成了一项随机、双盲的iii期临床实验,其中乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂进行对比,在261名rr-dtc.45患病者中,主要终点是pfs,次要终点是总生存几率(os)、or和安全特性。医治组的中位生存期为18.3个月,而安慰剂组为3.6个月(小时0.21,99% ci 0.14-0.31,p 0.001)。有效概率为64.8%(165 pr,4 cr)。医治组主要不良反应为高血压(67.8%)、腹泻(59.4%)和乏力(59%)。在2010年和2011年时间段,日本和韩国进行了一项二期研究,对晚后期、无法切除的肝癌患病者进行乐伐替尼(lenvatinib)的测试。46在这项研究中,它显示了良好的治疗效果和可接受的毒性反应,但是,乐伐替尼(lenvatinib)的暴露受到患病者体重的影响,需要在研究的初期程度调整药品剂量。

  乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂进行对比,主要终点为进展时间(ttp),次要终点为orr、dcr和os。Ttp为7.4个月(95% ci 为5.5ー9.4),pr17例,sd19例(37%orr,78%dcr)。中位数为18.7个月(95% ci 为12.7-25.1)。最常见的不良反应是高血压(76%)。在这些有希望的结果之后,我们进行了一个iii期临床实验,对比不能切除的肝癌和 child-pugh a 肝病患病者的一线医治中乐伐替尼(lenvatinib)和sorafenib的治疗效果。这是一个开放性、多中心的试验: 954名患病者,来自20个国家,被记录并随机分配给乐伐替尼(lenvatinib)(n 478)和sorafenib(n 476)。 结果显示,与索拉非尼(sorafenib)相比,乐伐替尼(lenvatinib)的平均os中位数为13.6个月,索拉非尼(sorafenib)为12.3个月(区别为0.92,95% ci 0.79-1.06)。最常见的药品相关联性不良(系统自动过滤词)是高血压,其中201例(42%)用乐伐替尼(lenvatinib)医治,249例(52%)用索拉非尼(sorafenib)医治。老挝版乐伐替尼(lenvatinib)好多钱?能够找乱找的不靠谱的渠道吗?一次性能够选购几盒?详情请扫码咨询:

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