乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂相比的显着治疗效果-

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所属分类:疗效
摘要

  在ii期临床实验中,58名在过去12个月中有疾病进展的晚后期rai难治性dtcs患病者,每日接受乐伐替尼24mg,直到疾病进展、中毒、戒断或去世。随访14个

  在ii期临床实验中,58名在过去12个月中有疾病进展的晚后期rai难治性dtcs患病者,每日接受乐伐替尼(lenvatinib)24mg,直到疾病进展、中毒、戒断或去世。随访14个月以上,orr为50%(95%ci,37%-63%),中位反应时间为12.7个月。Pfs为12.6个月(95%ci,9.9-16.1个月)。这个有希望的ii期发现促进了乐伐替尼(lenvatinib)在分化型甲状腺癌中的iii期随访研究(精选)试验。由于这项关键的研究证明了乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂相比的显着治疗效果和可控的药副作用,fda加快批准乐伐替尼(lenvatinib)用于医治局部重复发或转移扩散性雷-耐受药物性dtcs患病者。

  这是第二种被批准用于患病者人群的药品。选择性试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,受试者来自21个不同国家的392名患病者,均有进行性难治性dtcs。这些病人在过去的13个月里,通过独立的放射学检测,证实了疾病的进展,根据rectv1.1标准,对rai医治无效,并且之前有过一次抗血管生成医治。

  大多数患病者(96%)表现良好,脑电图为0-1,没有接受过抗血管生成医治(75%)。几乎所有的转移扩散性疾病患病者都有肺部受累(99%)。患病者按照地理区域(欧洲、北美或其他地区)、年龄(≥65岁或>65岁)、以及之前的抗血管生成医治,随机分为2:1方法,进入乐伐替尼(lenvatinib)组,每天接受乐伐替尼(lenvatinib)24毫克医治(261名患病者)和安慰剂组(131名患病者)。基于疾病进展允许从安慰剂转变到开放标签乐伐替尼(lenvatinib)。选择试验高达了根据reistv1.1标准评估pfs改善的主要终点。安慰剂组pfs中位数显着改善,从3.6个月到18.3个月,乐伐替尼(lenvatinib)组每小时0
乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂相比的显着治疗效果-
.21。

  所有预定义子组的pfs都有所改进。64.8%的患病者接受了乐伐替尼(lenvatinib)医治,1.5%的患病者高达完全缓解,而63%的患病者高达了完全缓解。乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂相比的显着治疗效果,平均缓解时间为2个月(95%ci,1.9ー3.5个月)。对乐伐替尼(lenvatinib)的反应坚持时间比较长,75%的应答者的客观反应坚持时间超过9.4个月。中位数的操作系统还没到。高血压(42%)、蛋白尿(10%)、体重减轻(10%)、腹泻(8%)是最常见的3级以上原发性高血压(42%)。

  其他不常见但严重的疾病包括心力衰竭、血栓栓塞、肝肾衰竭、肠穿孔和qt增加。82%的患病者需要停药,67%的患病者需要停药,14%的患病者需要停药。在一个亚组分析中,接受乐伐替尼(lenvatinib)一线医治的患病者,与接受以血管内皮生长因子为靶点的医治的患病者相比,pfs有明显改善的趋势。索拉非尼(sorafenib)是最常用的医治前抗血管内皮生长因子(77%),其次是舒尼替尼(sunitinib)(9%)和帕唑帕尼(pazopanib)(5%)。在接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的患病者中,抗vegf-naive患病者表现出与之前接受vegf医治的患病者相当的pfs治疗效果。

  乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂相比的显着治疗效果,在抗血管内皮生长因子天真患病者中,乐伐替尼(lenvatinib)组的pfs中位数为18.7个月,而安慰剂组为3.6个月。在抗血管内皮生长因子预处置的患病者中,乐伐替尼(lenvatinib)组的pfs中位数为15.1个月,而安慰剂组为3.6个月。

  两组患病者的orr也相似,抗vegf医治组患病者的orr为65.6%,而抗vegf医治组患病者的orr为62.1%。抗vegf-naive和先前抗vegf医治患病者的中位反应时间区别为1.9个月和2.0个月。乐伐替尼(lenvatinib)的仿制药物有老挝版本的和孟加拉国版本本的,老挝版乐伐替尼(lenvatinib)好多钱?详情请扫码咨询:

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