接受乐伐替尼(lenvatinib)7080、仑伐替尼且有医治相关不良反应的情况-

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所属分类:疗效
摘要

在接受乐伐替尼(仑伐替尼)医治的进展性碘131难治性分化型甲状腺癌患病者中,中位无进展生存期比接受安慰剂的患病者长14.7个月(疾病进展或去世的凶险比为0.21

  在接受乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)医治的进展性碘131难治性分化型甲状腺癌患病者中,中位无进展生存期比接受安慰剂的患病者长14.7个月(疾病进展或去世的凶险比为0.21; 99%CI为0.14)至0.31; P <0.001)。这一改善比在其他涉及该病患病者的安慰剂对照临床实验中观察到的改善要长。乐伐替尼(lenvatinib)的一个显着特点可能是这一观察结果的基础是对包括FGFRs在内的独特靶标的抑制作用。

  在这项研究中,安慰剂组的无进展生存期短于预测期望的8个月,表明这些患病者患有侵袭性甲状腺癌。 8个月的假设是保守的,是在获得类似试验的结果之前做出的。这项研究是不寻常的,因为所有患病者入组时均已独立验证了进行性疾病。此外,在安慰剂组中,研究者的偏见不太可能成为观察结果的原理,因为其进展也需要通过独立审核来确认。最初随机分配给乐伐替尼(lenvatinib)的患病者和交叉接受乐伐替尼(lenvatinib)的患病者之间的无进展生存期中位数的8.2个月差异可能部分归因于后者组中必要的额外进展(系统自动过滤词)。

  在所有预先指定的亚组中均观察到了乐伐替尼(lenvatinib)的无进展生存收益,包括先前接受过一种酪氨酸激酶抑制剂医治的患病者。考虑到碘难治性甲状腺癌患病者使用这些治疗方法的可能性可能会延长,因此在事先使用酪氨酸激酶抑制剂医治后的治疗效果是关键的临床考虑要素。 乐伐替尼(lenvatinib)组中发生现有骨转移扩散的患病者比例低于安慰剂组(23.7%vs. 59.0%),这一差异表明乐伐替尼(lenvatinib)在这一小部分患病者中可以降低这些常难治的转移扩散。未高达中位总体生存几率;大多数接受安慰剂的患病者使用了乐伐替尼(lenvatinib),并且观察到乐伐替尼(lenvatinib)的总生存期无明显增加(校正风险比,0.62)。

  接受乐伐替尼(lenvatinib)且有医治相关不良反应的患病者比例为97.3%,有75.9%的医治相关不良反应为3级或更高。先前的研究表明接受乐伐替尼(lenvatinib)的患病者患高血压和蛋白尿的风险延长。这些发现与接受其他VEGF和VEGFR抑制剂的患病者一致。总体上,接受乐伐替尼(lenvatinib)的患病者中有与医治相关的3级或更高的高血压占41.8%,而接受安慰剂的患病者为2.3% 。但是,在乐伐替尼(lenvatinib)组中,高血压导致仅1.1%的患病者停使用药物,在该组中19.9%的患病者导致剂量减少或中断。大多数不良反应是通过标准的临床干预措施或调整剂量进行医治的。由于在医治过程中产生的不良反应,乐伐替尼(lenvatinib)的停用率为14.2%,中位医治时间为13.8个月,接受乐伐替尼(lenvatinib)的患病者接受了每天平均剂量为17.2mg。首次减少剂量的中位时间为3.0个月,即首次客观反应的中位时间后的1个月,这也是首次进行放射学肿瘤评估的时间。与安慰剂组相比,乐伐替尼(lenvatinib)组在医治时间段的致死不良反应更多(7.7%比4.6%),乐伐替尼(lenvatinib)组20例去世中有6例(2.3%)被认为与医治有关,包括1例每次发生肺栓塞和出血性中风。在乐伐替尼(lenvatinib)组中未观察到致死不良反应的特定模式。在接受乐伐替尼(lenvatinib)的患病者中,应定期测量血清促甲状腺激素水平,如果水平上升,则应相应延长左甲状腺素的每天剂量。

  在这种安慰剂对照分析中,无论BRAF或RAS突变状态怎样,均可维持与乐伐替尼(lenvatinib)相关的无进展生存收益。两种突变状态似乎都不能预测来伐替尼的收益。因此,有必要进一步研究乐伐替尼(lenvatinib)功效的生物标志物。该研究的局限性包括从安慰剂
接受乐伐替尼(lenvatinib)7080、仑伐替尼且有医治相关不良反应的情况-
到乐伐替尼(lenvatinib)的交叉可能混淆生存分析的可能性,我们试图通过调整后的分析解决的局限性以及缺乏有关患病者生活质量的信息。总之,这项研究表明,与安慰剂相比,乐伐替尼(lenvatinib)与无进展生存期的显着增加和缓解率的提高相关。现如今乐伐替尼(lenvatinib)由于价钱昂贵,所以更多会推荐选购仿制药物版本,如果您有需要选购仿制药物版本,能够添加下方【微信:yaodaoyaofang】。

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