乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)医治的剂量强度和坚持时间也相似-

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所属分类:疗效
摘要

SELECT在2011年8月至2012年10月时间段登记了来自21个国家(美洲、欧洲、亚洲和澳大利亚)的392名符合条件的患病者。初步数据分析截止日期为2013

  SELECT在2011年8月至2012年10月时间段登记了来自21个国家(美洲、欧洲、亚洲和澳大利亚)的392名符合条件的患病者。初步数据分析截止日期为2013年11月15日。此时,接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的患病者平均随访17.1个月,安慰剂医治的患病者平均随访17.4个月。 

 

  患病者群体及特点:  

  在入选的392名患病者中(261名乐伐替尼(lenvatinib),131名安慰剂),275名患病者符合入选标准:“无RAI摄取”,235名符合入选标准:“尽管有RAI渴望但仍有疾病进展”,73名符合入选标准:“广泛接触RAI”。所有患病者均以疾病进展作为入选标准。跨组基线特点相似,除了中间RAI活动收到了,这是更高的“广泛RAI曝光”组。共有167名(42.6%)患病者遇到多个RR-DTC标准,因此包含在多个组。其中117名(29.8%)患病者能胜任两组。“无RAI摄取”组和“广泛RAI暴露”组仅有少量重叠(n=6;1.5%)。归入“尽管RAI渴望但疾病进展”和“广泛接触RAI”组的患病者人数略高(n=19;4.8%)。 

  25例(6.4%)患病者符合rrr-dtc组的所有三项标准。入选患病者中224例(57.1%)仅符合一项RR-DTC纳入标准。乐伐替尼(lenvatinib)-treated患病者在所有组,65名(61.3%)≤65岁,59例(55.7%)有乳头状组织学,47(44.3%)有卵泡组织学,27(25.5%)在6个月内疾病进展或去世随机化,和肿瘤大小在基线中值为60.9毫米(范围15.1--331.2毫米)。61例安慰剂医治的患病者中,39例(63.9%)≤6
乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)医治的剂量强度和坚持时间也相似-
5岁,48例(78.7%)为乳头状组织,13例(21.3%)为卵泡状组织,41例(67.2%)在随机分组的6个月内疾病进展或去世,基线时肿瘤的中位大小为59.9mm(范围15.2-236.1mm)。 

  功效: 

  无论采用哪种RR-DTC标准,乐伐替尼(lenvatinib)在所有三组的治疗效果都保持不变,与安慰剂相比,在所有三个RR-DTC标准组中,乐伐替尼(lenvatinib)医治导致PFS明显增加。值得注意的是,在安慰剂组中,无论RR-DTC纳入标准怎样,PFS都是相似的。在月中,“不摄取RAI”组的中位PFS不可量化(NQ[CI14.8-NQ]),而乐伐替尼(lenvatinib)组和安慰剂组的中位PFS则区别为3.7个月[CI2.5-5.3]。在“疾病进展尽管RAI有兴趣”组中,乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))的中位PFS为16.5个月[CI12.8-NQ],而安慰剂为3.7个月[CI1.9-5.4]。“广泛RAI暴露”组中位PFS也偏爱乐伐替尼(lenvatinib)(18.7个月[CI10.7-NQ]),而安慰剂(3.6个月[CI1.9-5.5])。 

  奥尔区别为71.8%,60.0%,56.0%的病人接受乐伐替尼(lenvatinib)“没有吸收,”“疾病进展,”和“广泛RAI曝光”组,区别为2.0%,1.3%,和0%,区别为病人接受安慰剂。完成反应三个病人的报告“没有吸收”组和两个病人的疾病进展,尽管RAI”。没有接受安慰剂的患病者报告完全缓解。数据截止时,任何组的中位OS都是NQ。 

  安全: 

  三个重叠的RR-DTC标准组的患病者接受了具有可比性的乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))医治周期(14-16个周期)。组间乐伐替尼(lenvatinib)医治的剂量强度和坚持时间也相似。三个RR-DTC标准组之间的安全特性总体上具有可比性。在每个标准组中,几乎所有患病者(>96%)都经历了乐伐替尼(lenvatinib)相关医治紧急不良(系统自动过滤词)(TEAE)。经历乐伐替尼(lenvatinib)相关TEAEs分级≥3级的患病者的比例在组间也相似,从“无RAI摄取”组的73.6%到“广泛暴露RAI”组的76.0%。  

  同样地,由于TEAEs而需要减少乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))剂量的患病者比例在组间具有可比性,“无RAI摄取”组为69.0%,“尽管有RAI渴望但疾病仍在进展”组为63.9%,“广泛接触RAI”组为56.0%。在“无RAI摄取”组中,44.3%的患病者经历了严重的ae,在“尽管RAI渴望但疾病进展”组中,54.2%的患病者经历了严重的ae,在“广泛RAI暴露”组中,58.0%的患病者经历了严重的ae。在“无RAI摄取”组中,1.1%的患病者发生了医治相关的致死ae,在“尽管RAI有强烈的疾病进展”组中,1.3%的患病者发生了ae,在“广泛接触RAI”组中,2.0%的患病者发生了ae。乐伐替尼(lenvatinib)在老挝第二药厂的怎么样?详情请扫码咨询:

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