乐卫玛(lenvima)、乐伐替尼(lenvatinib)对碘难治性分化型甲状腺癌的价值-

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所属分类:疗效
摘要

  一项研究的目的是通过务实的MCDA(EVIDEM)揭示在特定国家的环境中,孤儿药品乐伐替尼( 乐卫玛 )对于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的价

  一项研究的目的是通过务实的MCDA(EVIDEM)揭示在特定国家的环境中,孤儿药品乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))对于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的价值。该研究旨在对法国,意大利和西班牙的当前疾病情况(观察等待,索拉非尼(sorafenib))进行全面评估(12个定量,7个定性标准)。关于乐伐替尼(lenvatinib)的价值的数据是在特定国家的小组会议时间段从不同的利益相关者那里收集的,包括:标准权重(个人和社会价值);绩效评分(通过MCDA系统审核收集的证据判断)。

  结果:对比效力,证据质量和疾病严重阶段受到的重视最大。四个标准对乐伐替尼(lenvatinib)的价值贡献最大,反映出其卓越的对比有效性(价值的16-22%),RR-DTC的严重阶段(16-22%),未满足的需求(14-21%)和有力的证据( 14–20%)。捐助者因对比国,国家和个人的不同而有所差异,突出了背景和磋商的重要性。结果在组水平上可重现。各国根据上下文标准的影响各不相同,反映了不同的卫生系统和文化背景。MCDA流程促进了共享利益相关者对lenvatinib的知识和对背景的见解。

  结论:在各种医治背景下,乐伐替尼(lenvatinib)的价值始终是积极的。

  乐伐替尼(lenvatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可用于医治难治性放射性碘(RR-DTC)的进行性,局部晚后期或转移扩散性分化型甲状腺癌患病者。一项大型(N= 392)安慰剂对照的III期临床实验证明了乐伐替尼(lenvatinib)的治疗效果。乐伐替尼(lenvatinib)将无进展生存期(PFS)增加了14.7个月(18.3 vs 3.6个月;凶险比[HR] 0.21,95%CI 0.14-0.31,P<.001),并显着减少了安慰剂患病者调整后的去世风险。与医治相关的常见的不良反应(AEs)是高血压,腹泻,疲劳或乏力,食欲下降,体重减轻和恶心,这些大多通过标准的临床干预措施或剂量调整来解决。

  另一个TKI索拉非尼(sorafenib)是欧洲批准的RR-DTC药品。在没有批准的医治方式的情况下,患病者可能要注意观察,或者接受转移扩散灶的局部姑息医治。在临床实践中,各种化学医治剂以及其他TKI均在标签外使用。乐伐替尼(lenvatinib)因其稀有性,使人衰弱和危及生命的性质而具有针对乳头状和滤泡性甲状腺癌的孤儿药称号,并为其提供了巨大的获益。

  在对RR-DTC的严重阶段和当前医治方式的局限性的判断中,评分
乐卫玛(lenvima)、乐伐替尼(lenvatinib)对碘难治性分化型甲状腺癌的价值-
活动显示出广泛的共识。人们还普遍认为,与观察性等待和索拉非尼(sorafenib)相比,乐伐替尼(lenvatinib)的治疗效果大大改善。同样,尽管他们的评估阶段不同,但所有小组成员都同意,乐伐替尼(lenvatinib)的毒性特点是一个局限性(对价值的负面贡献)。在SELECT试验中,在75%的患病者中发现3级或更高的毒性,区别导致67%,82%和14%的患病者降低剂量,中断剂量和停药。

  与医治相关的常见的3级或更高级别AE是高血压(42%),蛋白尿(10%),疲劳(9%),腹泻(8%),动脉和静脉血栓栓塞效应(区别为2.7%和3.8%) ,急性肾衰竭(1.9%),和肝功能衰竭(0.4%)。为了减轻这些风险,需要定期监控血压,尿蛋白,心脏代偿失调的临床病症或体征,肝功能,电解质异常和TSH水平。

  另外,与会人员还获悉,将进行一项全球研究,以评估较低的乐伐替尼(lenvatinib)起始剂量(每日<< 24 毫克)的治疗效果和安全特性。根据当前的NCCN指导,能够考虑患有进行性和/或病症性疾病的患病者接受乐伐替尼(lenvatinib)医治。大致上与该指导一致,在回顾了乐伐替尼(lenvatinib)的安全特性之后,最近的专家评论建议对有病症疾病以及放射或临床疾病进展迅速的患病者开始乐伐替尼(lenvatinib)医治。在尚未出现病症的患病者中,应权衡乐伐替尼(lenvatinib)显着减少疾病进展的潜力和其潜在毒性。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:

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