乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼对甲状腺癌的持久反应-

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所属分类:疗效
摘要

  我们目前对 乐伐替尼 (仑伐替尼)用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的新分析,但新的反应坚持时间(DOR)数据无法用于主要分析。在这项随机,双

  我们目前对
乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼对甲状腺癌的持久反应-
乐伐替尼(lenvatinib)仑伐替尼)用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的新分析,但新的反应坚持时间(DOR)数据无法用于主要分析。在这项随机,双盲,多中心,安慰剂对照的3期研究中,年龄≥18岁,可测量,经病理证实的RR-DTC且在过去13个月内独立放射学确认了疾病进展的患病者,按2:1的比例随机分配到口服仑伐替尼 24mg/天或安慰剂。该分析的主要结果指标是DOR和无进展生存期(PFS)。

  所有仑伐替尼应答者(具有完全或部分应答的患病者;客观缓解率:60.2%; 95%置信区间(CI)54.2–66.1)的DOR中位数为30.0个月(95%CI 18.4–36.7),并且在各亚组中大致相似。具有更大疾病负担以及脑和肝转移扩散的患病者的DOR较短。总体上,仑伐替尼组的中位PFS较安慰剂组更长(19.4 vs 3.7个月;凶险比(HR)0.24; 99%CI 0.17-0.35;标称值)P <0.0001)。

  在仑伐替尼应答者中,中位PFS为33.1个月(95%CI 27.8-44.6),而在非应答者中为7.9个月(95%CI 5.8-10.7)。仑伐替尼高达完全或部分缓解的患病者(60.2%)的中位DOR为30.0个月,这表明仑伐替尼响应者能够具有长期,持久和临床意义的响应。在这些仑伐替尼应答者中也观察到了增加的PFS(33.1个月)。

  这项更新的分析表明,对仑伐替尼(高达CR或PR)有反应的患病者可能具有长期,持久的反应。所有对仑伐替尼医治有反应的患病者的DOR中位数为30.0个月(95%CI,18.4-36.7)。仑伐替尼医治的患病者中的DOR中位数通常与患病者亚组相似,但在疾病负担更大的患病者中似乎较短(肿瘤大小≤35mm:44.3个月; 35-60 mm:27.5个月; 60-92 mm:18.0个月) ;> 92 mm:15.7个月),肝转移扩散患病者(是:15.7个月;否:30.5个月)和脑转移扩散患病者(是:9.3个月;否:30.5个月)。中位DOR在接受过VEGF医治前(29.9个月)和未接受VEGFR医治前(30.0个月)的反应者之间相似。

  在SELECT中,有261例(男性:125例,女性:136例)患病者接受了仑伐替尼的医治,而131例(男性:75例,女性:56例)患病者接受了安慰剂医治。新的分析显示,仑伐替尼组的中位PFS增加了19.4个月,而安慰剂组是3.7个月(HR 0.24; 99%CI,0.17-0.35;名义P <0.0001)。截至更新的数据临界值,SELECT研究中接受仑伐替尼医治的患病者中80.8%和接受安慰剂医治的患病者9.9%经历了与医治相关的≥3级不良反应,没有发生新的与医治相关的去世。

  在仑伐替尼医治组中,显示CR或PR的患病者的中位PFS为33.1个月(95%CI,27.8−44.6),而未显示CR或PR的患病者中位PFS为7.9个月(95%CI,5.8-10.7)。根据研究者评估的此更新分析的肿瘤反应总结于。接受仑伐替尼医治的患病者的ORR为60.2%(95%CI,54.2-66.1),而接受安慰剂医治的患病者的ORR为2.3%(95%CI,0.0-4.9)。值得注意的是,自初步分析以来,两个医治组又有1名患病者获得了CR。仑伐替尼组的DCR为90.4%,而安慰剂组为61.1%(P <0.0001),仑伐替尼的CBR为82.0%,安慰剂的CBR为41.2%。根据研究者评估,仑伐替尼组中高达首次客观反应的中位时间为3.5个月(95%CI,1.9-3.7个月)。

  这项更新的数据分析还证实,与安慰剂相比,仑伐替尼与PFS增加有关(中位19.4个月vs 3.7个月; HR 0.24; 99%CI,0.17–0.35;名义P <0.0001),与初次使用PFS相似试验分析(18.3 vs 3.6个月)。但是,值得注意的是,那些对仑伐替尼医治有反应而肿瘤大小完全或部分降低的患病者中的PFS增加至33.1个月,进一步强调了仑伐替尼在该患病者人群中显示出的有希望的治疗效果。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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