乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)对OS有积极的影响-

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所属分类:疗效
摘要

最近多次批准晚后期HCC医治的影响正在挑战我们对一线生存的假设。在这方面,乐伐替尼(乐卫玛)对OS有积极的影响,并经统计证实不劣于索拉非尼,但并没有显示出优越性

  最近多次批准晚后期HCC医治的影响正在挑战我们对一线生存的假设。在这方面,乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))对OS有积极的影响,并经统计证实不劣于索拉非尼(sorafenib),但并没有显示出优越性,尽管其在PFS、ORR和[6]进展时间方面有显著改善。根据mRECIST调查,乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))的ORR为24.1vs索拉非尼(sorafenib)的ORR为9.2%。Kudo等人最近(2019年)进行的一项多要素分析表明,反映应答者与OS之间存在相关联性,这与其他uHCC大型临床实验的分析相似,均采用mRECIST进行独立综述。  

  这项事后分析基于在reflection生存随访期捕获的信息,为调查医治顺序对OS的重要性延长了额外的支持。在反射医治中,来自两个医治组的大约三分之一的患病者接受了随后的恶性肿瘤药物医治,并且在医治停止时,随机分配到两种医治组的患病者ECOGPS和肝功能相似。尽管存在这些相似之处,但在随后接受恶性肿瘤药物医治的患病者子集中,随机分配到一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))的患病者的中位OS比随机分配到一线索拉非尼(sorafenib)的患病者的中位OS要长。 

 

  尽管随后接受恶性肿瘤药物医治的一线应答者人数太少,无法得出有力的结论,但与随机接受一线索拉非尼(sorafenib)医治的患病者相比,随机接受一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))医治的患病者中位OS也更长。有趣的是,两个医治组在总体人群中有相似的中位OS。然而,在索拉非尼(sorafenib)一线医治后接受后续恶性肿瘤药物医治的患病者(184例)多于一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))一线医治的患病者(156例),这种失衡可能是整个人群中各医治组间OS相似的原理。无论一线医治怎样,接受后续恶性肿瘤药物医治的患病者比未接受后续药品医治的患病者的中位OS更长。 

  在reflection研究时间段(研究期为2013年3月1日至2016年11月13日),目前常见的医治如regorafenib和nivolumab都处于需要一线索拉非尼(sorafenib)失败的临床实验程度,这限制了一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))患病者的二线研究药品选择。尽管接受一线索拉非尼(sorafenib)医治的患病者中约有3倍多的人继续参与研究性药品的临床实验,但随机分配到一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))的患病者,接受后续药品医治后,中位OS在数值上更长。大多数接受一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))和随后的恶性肿瘤药物医治的患病者接受二线索拉非尼(sorafenib)医治,这是当时唯一对HCC表现出活性的系统医治。因此,接受一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))或索拉非尼(sorafenib)再接受后续恶性肿瘤药物医治的患病者之间的OS差异可能会因为一线索拉非尼(sorafenib)不能进入研究试验而减弱。  

  随着最近许多二线医治方案获批,评估医治模式对患病者收益非常重要。要让uHCC患病者接受二线医治有很多障碍。疾病特点,如ECOG状态和肝功能不良,对试验结果有重要影响,因为它们会减少研究药品的耐受性,延长AEs[24]的发生率。 

  regorafenib在索拉非尼(sorafenib)的研究肝癌患病者(来源)第三程度试验表明HCC患病者进展在索拉非尼(sorafenib),然后被随机分配到regorafenibOS中值为10.6个月(95%CI9.1--12.1)相比,7.8个月(6.3--8.8)对于那些然后随机安慰剂。然而,接受再吸收医治的患病者在接受索拉非尼(sorafenib)医治之前不能接受任何系统医治,而且他们必须耐受索拉非尼(sorafenib),仅因病情进展而停药。此外,他们还必须有一个Child-Pugha级,ECOGPS为0或1,预测期望生存时间至少3个月。这些标准可能提高了患病者耐受regorafenib的机遇,从而导致OS的改善。 

  虽然反射的患病者群体差异更大,但在uHCCIII期临床实验中,随机分配到一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))后再进行后续药品医治的患病者(尤其是有反应者)的中位生存几率是迄今报道的最高的。这些数据表明,一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))随后的系统性恶性肿瘤药物医治可能是一个重要的医治序列,可能导致更长时间的OS。对于一线乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))有反应者来说,这个序列可能有更大的生存好处,尽管与总体反应人群相比,接受后续恶性肿瘤药物医治的有反应者比例很小。  

  我们还认识到,我们的事后分析是有限的——患病者没有预先了解他们随后接受的药品医治,而且可能存在选择偏差,使结果混淆。鉴于这些分析的探索性,这里给出的结果是描述性的,应该小心解释。老挝能够购
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