大半年热销4.5亿,乐伐替尼可以吃多长时间正大天晴首仿之途再添竞争对手

  • A+
所属分类:医疗资讯

大半年热销4.5亿,乐伐替尼可以吃多长时间正大天晴首仿之途再添竞争对手 。
大半年热销4.5亿,乐伐替尼可以吃多长时间正大天晴首仿之途再添竞争对手要:乐卫玛仑伐替尼原产地。大半年热销4.5亿,乐伐替尼可以吃多长时间正大天晴首仿之途再添竞争对手原創 如意 米内网精彩文章
米内网统计数据表明,南京市先声东元制药业按仿造药品4类递交的甲磺酸仑伐替尼胶襄投入市场申请办理于1月10日得到CDE筹办审理,审理号为CYHS2000023。现阶段我国市场仅原研药生产商卫生材料的商品投入市场市场销售,正大天晴于2022年6月第一家递交仿造药品投入市场申请办理。
仑伐替尼(也称乐伐替尼)是一种内服多靶向蛋白激酶缓聚剂(TKI),能抑制VEGFR-1,2,3、FGFR-1,2,3,4、PDGFR、RET、KIT等众多靶标。该设备由日本的卫生材料产品研发,最开始于2012年8月日本被赋予孤儿药医治甲状腺癌症,2015年依次在国外、欧盟国家宣布得到准许投入市场,现阶段已得到许可的融入症状包含晚中后期甲状腺癌症、肾肿瘤、肝细胞癌等。
图:2014-2022年(上半年度)仑伐替尼全世界市场销售状况(企业:万美元)
仑伐替尼投入市场后全世界销售总额一路涨跌,2022年做到626万美元,2022年上半年度做到505万美元,在其中在我国的营业收入为71万美元(以1月14日费率计,约4.44亿人民币)。业内对该商品广泛看中,预估其年市场销售最高值将提升10亿美金。
2022年9月,我国(过虑词)准许仑伐替尼单药治疗以往未进行过身体系统软件诊治的无法摘除的HCC病患者,并于2022年11月9日向病患者供药。现阶段在我国仑伐替尼价格为16800/盒,一盒30粒,4mg/粒。米内网统计数据表明,2022年全国城市三甲医院、县市级三甲医院、大城市社区中心及其村卫生室(通称我国公办定点医疗机构)终端设备仑伐替尼销售总额为1.6亿人民币。
仑伐替尼为索拉菲尼关键竞争对手,临床实验表明,在关键科学研究终点站(总存活時间OS)上,仑伐替尼非劣效于索拉菲尼,别的主次科学研究终点站(包含无进度存活時间PFS、进度時间TTP、客观缓解率ORR等),仑伐替尼均超过索拉菲尼。这也是继索拉菲尼投入市场10年以来,第一个在晚中后期肝癌一线医治中获得呈阳性最后的III期临床实验,仑伐替尼有希望变成晚中后期肝癌一线规范医治。
仑伐替尼化学物质专利权在我国于2022年10月19日期满,制取方式 专利权于2024年11月8日期满,晶体结构专利权于2024年12月22日期满。尽管大半年热销4.5亿,乐伐替尼可以吃多长时间正大天晴首仿之途再添竞争对手关键专利权还未期满,但已经有好几家我国制药企业合理布局仿造药品。
表:仑伐替尼仿造药品申请状况
米内网MED我国药品评审数据库查询2.0表明,现阶段我国6家制药企业按药物3.1类/1.6类递交甲磺酸乐伐替尼胶襄的医学申请办理,在其中有4家制药企业的设备现已得到准许临床医学;正大天晴、南京市先声东元制药业按仿造药品4类递交甲磺酸仑伐替尼胶襄投入市场申请办理。
来源于:米内网数据库查询药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:乐伐替尼印度的版价钱。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: